| 注册证编号 | 粤械注准20172221644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H8、H6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源适配器和分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪采用离子交换高效液相色谱法，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
