| 注册证编号 | 粤械注准20202221246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H620、H621、H622、H623 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化仪包括主机和附件，主机由微处理器、液晶显示屏、检测光源、光源接收系统、打印机及相关的操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体血液样本中HbA1c的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/18 |
| 生效日期 | 2020/8/18 |
| 有效期至 | 2025/8/17 |
