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深圳市希莱恒医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202221246”基本信息
注册证编号粤械注准20202221246 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格H620、H621、H622、H623
结构及组成/主要组成成分糖化仪包括主机和附件,主机由微处理器、液晶显示屏、检测光源、光源接收系统、打印机及相关的操作软件组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体血液样本中HbA1c的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/8/18
生效日期2020/8/18
有效期至2025/8/17
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