| 注册证编号 | 粤械注准20212221323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1c Go |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、嵌入式软件组成。其中主机主要由光学检测模组、样本架、运动平台、退枪头机构、定量模块、垂直运动机构、主控板以及触摸显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于硼酸亲和色谱法， 与配套检测试剂配合使用， 用于人体全血中糖化血红蛋白的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
