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广东优尼德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400657”基本信息
注册证编号粤械注准20182400657 [查看相关产品信息]
注册人名称广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒(高效液相色谱法)
管理类别第二类
型号规格1500ml×1袋/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由缓冲液以及一张试剂信息卡组成。 缓冲液为Bis-Tris、NaCl缓冲液(pH:6.4±0.08)。
适用范围/预期用途用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本的洗脱及缓冲,从而体外定量检测全血样本中的糖化血红蛋白浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/24
生效日期2022/11/24
有效期至2028/6/14
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