| 注册证编号 | 粤械注准20182400657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1500ml×1袋/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由缓冲液以及一张试剂信息卡组成。 缓冲液为Bis-Tris、NaCl缓冲液（pH：6.4±0.08）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本的洗脱及缓冲，从而体外定量检测全血样本中的糖化血红蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
