注册证编号 | 粤械注准20192400623 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(直接法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×75mL,R2:2×25mL;R1:4×60mL,R2:4×20mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:2×90mL,R2:2×30mL;R1:6×45mL,R2:6×15mL;R1:4×39mL,R2:4×13mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中,R1:由乳 胶、氨基乙酸、盐酸组成;R2:由羊抗鼠IgG多克隆抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、氨基乙酸、盐酸、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/11 |
生效日期 | 2024/1/11 |
有效期至 | 2029/5/27 |