注册证编号 | 粤械注准20162401609 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产) |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(液相色谱离子交换层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100测试/盒,200测试/盒,400测试/盒,800测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由预处理柱(预装有离子交换树脂)、层析柱(预装有离子交换树脂)、溶血剂(含溶血素的磷酸盐缓冲液)、洗脱液A(磷酸盐缓冲液)、洗脱液B(磷酸盐缓冲液)、洗脱液C(磷酸盐缓冲液)、HbA1c RFID卡 和说明书组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/12/21 |
生效日期 | 2016/12/21 |
有效期至 | 2026/5/11 |