| 注册证编号 | 粤械注准20152220516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市金丰医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市龙湖区黄山路54号701号房东侧 |
| 生产地址 | 汕头市龙湖区黄山路54号701号房东侧 |
| 产品名称 | 一次性惰气保护真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EDTAK2 2ml玻璃材质12×75mm、EDTA-K2 4ml玻璃材质、EDTA-K2 1ml玻璃材质、EDTA-K2 3ml玻璃材质、EDTA-K2 5ml玻璃材质 EDTAK2 2ml塑料材质12.5×75mm、EDTA-K2 4ml塑料材质、EDTA-K2 1ml塑料材质、EDTA-K2 3ml塑料材质、EDTA-K2 5ml塑料材质 EDTAK3 2ml玻璃材质 12×75mm、EDTA-K3 4ml玻璃材质、EDTA-K3 1ml玻璃材质、EDTA-K3 3ml玻璃材质、EDTA-K3 5ml玻璃材质 EDTAK3 2ml塑料材质12.5×75mm、EDTA-K3 4ml塑料材质、EDTA-K3 1ml塑料材质、EDTA-K3 3ml塑料材质、EDTA-K3 5ml塑料材质 草酸钾2ml玻璃材质12×75mm、草酸钾 3ml玻璃材质 草酸钾2ml塑料材质 12.5×75mm、草酸钾 3ml塑料材质 促凝剂5ml玻璃材质12×100mm、促凝剂 4ml玻璃材质、促凝剂 3ml玻璃材质 促凝剂5ml塑料材质12.5×100mm、促凝剂 4ml塑料材质、促凝剂 3ml塑料材质 促凝剂/分离胶5ml玻璃材质12×100mm、促凝剂/分离胶4ml玻璃材质、促凝剂/分离胶型3ml玻璃材质 促凝剂/分离胶5ml塑料材质12.5×100mm、促凝剂/分离胶 4ml塑料材质、促凝剂/分离胶 3ml塑料材质 肝素锂5ml玻璃材质12×100mm、肝素锂 4ml玻璃材质、肝素锂 2ml玻璃材质、肝素锂 3ml玻璃材质 肝素锂5ml 塑料材质12.5×100mm、肝素锂 4ml塑料材质、肝素锂 2ml塑料材质、肝素锂 3ml塑料材质 肝素钠5ml玻璃材质12×100mm、肝素钠 4ml玻璃材质、肝素钠 2ml玻璃材质、肝素钠 3ml玻璃材质 肝素钠5ml塑料材质12.5×100mm、肝素钠 4ml塑料材质、肝素钠 2ml塑料材质、肝素钠 3ml塑料材质 枸橼酸钠1:4 2mL（抽吸体积1.6mL）玻璃材质 12×75mm、枸橼酸钠1：4 3ml玻璃材质、枸橼酸钠1：4 1.28ml玻璃材质 枸橼酸钠1:4 2mL（抽吸体积1.6mL）塑料材质12.5×75mm、枸橼酸钠1:4 3ml塑料材质 枸橼酸钠1:9 2mL（抽吸体积1.8mL）玻璃材质 12×75mm、枸橼酸钠1：9 3ml玻璃材质、枸橼酸钠1：9 5ml玻璃材质 枸橼酸钠1:9 2mL（抽吸体积1.8mL）塑料材质12.5×75mm、枸橼酸钠1：9 3ml塑料材质、枸橼酸钠1：9 5ml塑料材质 无添加剂3ml玻璃材质12×75mm、无添加剂4ml玻璃材质、无添加剂5ml玻璃材质 无添加剂3ml 塑料材质 12.5×75mm、无添加剂4ml塑料材质、无添加剂5ml塑料材质 草酸钾/氟化钠 3ml玻璃材质、草酸钾/氟化钠 2ml玻璃材质 草酸钾/氟化钠 3ml塑料材质、草酸钾/氟化钠 2ml塑料材质 氟化钠/EDTA-K2 3ml玻璃材质、氟化钠/EDTA-K2 2ml玻璃材质 氟化钠/EDTA-K2 3ml塑料材质、氟化钠/EDTA-K2 2ml塑料材质 EDTA/分离胶 4ml玻璃材质、EDTA/分离胶 3ml玻璃材质、EDTA/分离胶 5ml玻璃材质 EDTA/分离胶 4ml塑料材质、EDTA/分离胶 3ml塑料材质、EDTA/分离胶 5ml塑料材质 肝素锂/分离胶 4ml玻璃材质、肝素锂/分离胶 3ml玻璃材质、肝素锂/分离胶 5ml玻璃材质 肝素锂/分离胶 4ml塑料材质、肝素锂/分离胶 3ml塑料材质、肝素锂/分离胶 5ml塑料材质 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由贮血管、贮血管胶塞、塑料帽组成，分带附加剂和不带附加剂两种。采血管的贮血管由硅酸盐玻璃或PET或PS制成，胶塞由丁基胶制成，塑料帽由聚丙烯制成。采血管按附加剂、采血量不同分为若干规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为非无菌产品，仅与具有防逆流作用的静脉采血针或和握持器配套使用构成真空采血系统，用于静脉采血；适用于医学实验室，用于静脉血液标本的采集、转运、处理及检验。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
