| 注册证编号 | 粤械注准20152220469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳博识诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室 |
| 生产地址 | 东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层 |
| 产品名称 | 磁敏荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | m16、m16C、m36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、打印机、扫描仪和电子质控卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳博识诊断技术有限公司生产的磁敏免疫试剂盒配合使用，用于分析全血、血清、血浆中的分析物；与深圳博识诊断技术有限公司生产的微流控荧光免疫试剂盒配合使用，用于分析全血、血浆中的分析物。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
