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深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172211121”基本信息
注册证编号粤械注准20172211121 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
产品名称胎儿中央监护工作站软件
管理类别第二类
型号规格CIS-Analysis 2000
结构及组成/主要组成成分由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成。
适用范围/预期用途供医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动数据进行采集、处理、存储及分析。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/7
生效日期2022/1/7
有效期至2027/6/26
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