| 注册证编号 | 粤械注准20172211121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 胎儿中央监护工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIS-Analysis 2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动数据进行采集、处理、存储及分析。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
