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深圳市瀚德标检生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152220437”基本信息
注册证编号粤械注准20152220437 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市瀚德标检生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
生产地址深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
产品名称阴道分泌物干式化学分析仪
管理类别第二类
型号规格HS201
结构及组成/主要组成成分由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。
适用范围/预期用途与深圳市瀚德标检生物工程有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)以及细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)配套使用,用于阴道炎的筛查或辅助诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/7/2
生效日期2020/7/2
有效期至2025/7/1
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