| 注册证编号 | 粤械注准20232400771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MPORSC1 R1: 1×60mL R2: 1×20mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC2 R1: 2×60mL R2: 2×20mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC3 R1: 1×45mL R2: 1×15mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC4 R1: 2×45mL R2: 2×15mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC5 R1: 3×45mL R2: 3×15mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC6 R1: 3×50mL R2: 1×50mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPOR01 R1: 1×60mL R2: 1×20mL；MPOR02 R1: 2×60mL R2: 2×20mL；MPOR03 R1: 1×45mL R2: 1×15mL；MPOR04 R1: 2×45mL R2: 2×15mL；MPOR05 R1: 3×45mL R2: 3×15mL；MPOR06 R1: 3×50mL R2: 1×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris缓冲液,PEG6000；试剂2（R2）：Tris缓冲液，MPO抗体微球偶合物；校准品：髓过氧化物酶；质控品：髓过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清/血浆样本中髓过氧化物酶的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
