| 注册证编号 | 粤械注准20152220415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H50、H50P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和外设组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软硬件系统组成。外设主要包括条码阅读器、记录仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物质含量（mmol/mol)。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
