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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152220415”基本信息
注册证编号粤械注准20152220415 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格H50、H50P
结构及组成/主要组成成分由主机和外设组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软硬件系统组成。外设主要包括条码阅读器、记录仪。
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量(%)和物质含量(mmol/mol)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/12/25
生效日期2019/12/25
有效期至2024/12/24
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