注册证编号 | 粤械注准20212400244 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
产品名称 | 髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(化学发光—免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:1×4.0mL、R2:1×4.0mL、校准品(S0-S5):6×1.0mL、质控品(2水平):2×1.0mL;规格2:R1:2×4.0mL、R2:2×4.0mL、校准品(S0-S5):6×1.0mL、质控品(2水平):2×1.0mL;规格3:R1:4×4.0mL、R2:4×4.0mL、校准品(S0-S5):6×1.0mL、质控品(2水平):2×1.0mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要包含试剂R1及R2,校准及质控品。R1主要成分为吖啶衍生物标记鼠抗人 MPO 抗体;R2主要成分为辣根过氧化物酶标记鼠抗人 MPO 抗体;校准品与质控品主要成分为髓过氧化物酶。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶( MPO)的含量, 临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/9 |
生效日期 | 2021/2/9 |
有效期至 | 2026/2/8 |