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华为终端有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232211449”基本信息
注册证编号粤械注准20232211449 [查看相关产品信息]
注册人名称华为终端有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区新城路2号
生产地址广东省东莞市松山湖园区新城路2号
产品名称睡眠呼吸暂停筛查软件
管理类别第二类
型号规格OSAD-1
结构及组成/主要组成成分本软件由穿戴端软件和手机端软件组成,通过网络交付。
适用范围/预期用途根据呼吸暂停低通气指数(AHI)的范围,对睡眠呼吸暂停低通气综合征初步筛查,该结果仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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