| 注册证编号 | 粤械注准20232211449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华为终端有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区新城路2号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区新城路2号 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸暂停筛查软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OSAD-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由穿戴端软件和手机端软件组成，通过网络交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据呼吸暂停低通气指数（AHI）的范围，对睡眠呼吸暂停低通气综合征初步筛查，该结果仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
