| 注册证编号 | 粤械注准20172071715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东毅达医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号；广东省东莞市茶山镇马鞍路26号 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸初筛仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SW2O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧探头、USB数据线、充电电源适配器和上位机应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/10/15 |
