注册证编号 | 粤械注准20172071715 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东毅达医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号 |
生产地址 | 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号;广东省东莞市茶山镇马鞍路26号 |
产品名称 | 睡眠呼吸初筛仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SW2O |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧探头、USB数据线、充电电源适配器和上位机应用软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过检测睡眠呼吸事件,用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查,不包括自动诊断功能。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/7 |
生效日期 | 2022/4/7 |
有效期至 | 2027/10/15 |