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广东毅达医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172071715”基本信息
注册证编号粤械注准20172071715 [查看相关产品信息]
注册人名称广东毅达医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
生产地址广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号;广东省东莞市茶山镇马鞍路26号
产品名称睡眠呼吸初筛仪
管理类别第二类
型号规格SW2O
结构及组成/主要组成成分由主机、血氧探头、USB数据线、充电电源适配器和上位机应用软件组成。
适用范围/预期用途通过检测睡眠呼吸事件,用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查,不包括自动诊断功能。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/7
生效日期2022/4/7
有效期至2027/10/15
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